제약·바이오 뉴스

코스닥의 새로운 지배자, ‘100만원’의 벽 허물어국내 바이오 산업의 지형도가 다시 쓰여졌다. 지난 2026년 3월 25일, 삼천당제약은 종가 기준 1,115,000원을 기록하며 대망의 ‘황제주’ 자리에 올랐다. 전일 대비 무려 19.12%(179,000원) 급등한 수치다. 코스닥 시장에서 주당 100만 원을 돌파한 것은 과거 에코프로 이후 약 2년 7개월 만의 쾌거이며, 삼천당제약은 이로써 에코프로와 알테오젠을 제치고 코스닥 시가총액 1위(약 26조 원) 자리를 굳건히 했다.이번 주가 폭등의 도화선은 단순한 기대감을 넘어선 ‘실질적 성과’였다. 지난 19일 유럽 임상시험 규정(CTR)에 따라 제출한 경구용 인슐린 후보물질의 임상 1·2상 시험계획(CTA) 공시는 시장에 강한 확신을 심어주었다. ‘S-PASS’ 플랫폼: 주사기 없는 비만·당뇨 치료의 혁신의학적 관점에서 삼천당제약의 도약은 독자적인 약물 전달 기술인 ‘S-PASS’에 기인한다. 현재 비만 및 당뇨 치료 시장의 대세인 GLP-1 수용체 작용제(예: 위고비)와 인슐린은 대부분 단백질 제제로, 위산에 의해 분해되기 쉬워 주사제 형태가 주를 이뤘다.삼천당제약의 S-PASS 기술은 단백질 의약품을 장막을 통해 혈관으로 직접 투여하게 함으로써 이 한계를 극복했다.* 간문맥 직행(Portal Vein Delivery): 경구 복용 시 약물이 간으로 먼저 이동하는 생리적 경로를 구현하여, 기존 주사제가 가졌던 저혈당 및 체중 증가 부작용을 최소화할 것으로 기대된다.* 글로벌 계약 성과: 지난 2월, 유럽 11개국과 체결한 5조 3천억 원 규모의 경구용 GLP-1 기술수출 계약은 이 기술이 글로벌 스탠다드에 부합함을 입증하는 지표가 되었다. 향후 전망: ‘게임 체인저’가 될 것인가, 과열된 거품인가?앞으로의 관전 포인트는 세 가지로 요약된다. ① 임상 데이터의 실체적 입증올해 말 발표 예정인 경구용 인슐린의 유럽 임상 결과는 삼천당제약의 ‘진짜 실력’을 가늠할 잣대가 될 것이다. 주사제를 완전히 대체할 수 있는 수준의 혈당 조절 능력을 데이터로 증명한다면, 40조 원 규모의 글로벌 인슐린 시장은 요동칠 수밖에 없다.② 북미 시장 진출 및 추가 빅딜현재 시장은 2026년 상반기 내 발표될 것으로 예상되는 미국 시장 진출 및 추가 공급 계약 소식에 주목하고 있다. 유럽에 이어 세계 최대 시장인 북미에서의 파트너십 체결은 시가총액의 추가적인 퀀텀 점프를 이끌 강력한 트리거다.③ 펀더멘털과 밸류에이션의 간극비판적인 시각도 존재한다. 현재 삼천당제약의 영업이익 대비 시가총액은 상당 부분 미래 가치를 선반영하고 있다. 실질적인 매출 발생까지의 공백기를 어떻게 견뎌내느냐가 과제다.☛의학기자 수첩: 바이오의 봄은 기술력에서 온다삼천당제약의 황제주 등극은 단순한 주가 상승을 넘어, 대한민국 바이오 기업이 글로벌 메가 트렌드인 ‘비만 및 만성질환 경구제’ 시장의 중심에 섰음을 의미한다. 환자들에게는 ‘주사 없는 일상’을, 투자자들에게는 ‘K-바이오의 저력’을 보여준 이번 사태가 일시적 현상에 그치지 않기 위해서는 다가올 임상 결과에서의 정교한 데이터 입증이 필수적이다.2026년은 비만 치료제가 부유층의 전유물에서 대중적인 치료제로 내려오는 원년이 될 것이며, 그 중심에 선 삼천당제약의 행보는 전 세계 의료계와 금융계의 공통된 관심사가 될 전망이다.

한미약품이 창사 이래 처음으로 외부 전문경영인을 대표이사로 내정했다. HB인베스트먼트 프라이빗에쿼티(PE) 부문을 이끌어온 황상연 대표가 그 주인공이다. 오는 3월 31일 정기 주주총회에서 사내이사로 선임되면, 이사회 의결을 거쳐 대표이사로 공식 취임하게 된다. 이번 인사는 박재현 대표가 최대주주 신동국 한양정밀 회장과의 갈등 끝에 자리에서 물러나면서 이뤄졌다. 성비위 임원 처리 문제와 경영 간섭을 둘러싼 충돌이 직접적인 배경으로 알려졌다. 그동안 송영숙 회장, 임주현 부회장, 신동국 회장, 라데팡스파트너스 등 ‘4자 연합’ 내 갈등이 이어져 왔던 만큼, 황상연 대표 내정은 ‘지배구조 개편의 신호탄’으로 평가된다. 바이오 산업과 자본시장 경험을 두루 갖춘 황대표는 투자·재무 전략과 신약개발 R&D를 동시에 강화할 수 있는 인물로 꼽힌다. 내부 인사 중심으로 운영돼 온 한미약품이 외부 전문경영인을 선택한 것은 경영권 분쟁을 종결하고 글로벌 경쟁력 확보에 나서겠다는 의지로 해석된다. 황상연 대표는 서울대 화학과 학·석사 출신으로 미래에셋증권 리서치센터장, 알리안츠글로벌인베스터스 CIO, 종근당홀딩스 대표를 역임했고 현재 HB인베스트먼트 PE부문 대표를 맡고 있다. 한편 한미약품 박재현 대표이사는 이번 이사회 결과에 대해 입장문을 통해 “마지막으로, 대주주님들과 이사회 이사님들께 요청드립니다. 경영에 대한 철학과 방향성이 다를 수는 있습니다. 그러나 한미의근간인‘임성기정신’과 ‘품질경영’의 가치는 합심하시어 꼭 지켜 주십시오. 또 저의뜻에동조하거나, 침묵 시위 등을 통해 저를 지지했다는 이유만으로, 해당 임직원들에게 어떠한 불이익이 없도록 해 주십시오. 모든 책임은 제가 지고 가겠다”고 밝혔다.박 대표는 1993년 연구원으로 입사해 30년 넘게 회사에 몸담아온 ‘한미맨’으로 2023년 대표이사에 올랐다.한미약품 경영 변화와 주가 전망증권가에서는 황 대표의 취임이 단기적으로 주가 안정 효과를 가져올 것으로 보고 있다. 다만, 글로벌 제약사와 경쟁할 수 있는 신약 파이프라인 확보가 장기적 성장의 핵심 변수로 꼽힌다. 한미약품의 대표 교체는 단순한 인사 변동이 아니라 ‘지배구조 개편과 경영권 분쟁 종결’을 의미한다. 황상연 신임 대표가 가진 투자·바이오 경험은 한미약품의 글로벌 경쟁력 강화에 기여할 수 있지만, 내부 문화와의 조율, 신약 개발 성과가 향후 기업가치와 주가를 좌우할 것으로 보인다. 증권사들은 한미약품의 지배구조 안정화와 신약 파이프라인 진전을 근거로 목표주가를 상향 조정하고 있으며, 평균 40만~42만 원대까지 제시하고 있습니다. 특히 GLP-1 계열 비만치료제 ‘에페글레나타이드’와 MASH(대사이상지방간염) 치료제 후보물질이 핵심 성장동력으로 손꼽히고 있다.

한국 의료기관·제약바이오 진출 확대…군사 긴장에 사업 리스크 고조 미국과 이란, 이스라엘 간 군사적 충돌이 격화되면서 중동 전역의 긴장이 급격히 높아지고 있는 가운데 아랍에미리트(UAE)와 사우디아라비아 등 중동 국가에 진출해 있는 한국 의료기관과 제약·바이오 기업들도 비상 대응에 들어갔다. 중동은 최근 한국 의료서비스 수출과 바이오헬스 산업의 핵심 전략시장으로 떠오른 지역이다. 특히 의료 인프라 확충과 의료관광 산업을 국가 전략으로 추진하고 있는 UAE와 사우디아라비아는 ‘K-메디컬’ 진출의 교두보 역할을 해왔다. 그러나 최근 중동 지역 군사적 긴장이 고조되면서 한국 의료기관들의 운영 안정성과 사업 지속성에 대한 우려가 커지고 있다. (편집자 주) 두바이 중심으로 확대된 K-메디컬 진출 중동에서 한국 의료기관 진출의 핵심 거점은 UAE, 특히 두바이다. 두바이는 글로벌 의료 허브 구축을 목표로 의료특구인 Dubai Healthcare City를 조성하고 세계 의료기관을 적극 유치하고 있다 대표적인 한국 의료기관 진출 사례는 서울대학교병원이 위탁 운영하는 UAE 라스알카이마의 Sheikh Khalifa Specialty Hospital이다. 이 병원은 심장·신경·암 치료 등 고난도 의료 서비스를 제공하는 전문병원으로 약 170명 규모의 한국 의료진이 참여하며 중동 지역에서 한국 의료서비스 모델을 구축한 대표적인 사례로 평가받는다. 또한 서울아산병원은 UAE를 중심으로 중동 의료협력 확대 전략을 추진하고 있다. 아산병원은 두바이에 소화기 전문병원 설립을 추진하고 있으며 GCC 국가 의료진 교육 프로그램과 의료기술 협력 사업도 확대하고 있다. 전문병원 형태의 진출도 증가하는 추세다. 대표적으로는 △UAE 샤르자 : 힘찬병원 관절·척추센터△두바이 : 정형외과 및 재활 전문 클리닉△카타르 △도하 : 한국 의료기관들이 참여한 복합 의료시설 Korean Medical Center등이 운영되고 있다. 중동 의료시장에서는 대형 종합병원 운영 모델보다 전문센터와 특화 클리닉 형태가 점차 확대되고 있는 것으로 분석된다. 제약·바이오 기업도 중동 공략 가속 의료기관뿐 아니라 제약·바이오 기업들의 중동 진출도 빠르게 증가하고 있다. 특히 중동 국가들이 의료 디지털화와 바이오 산업 육성을 국가 전략으로 추진하면서 한국 바이오헬스 산업의 중동 수출 규모도 꾸준히 증가하고 있다. 대표적인 기업으로는△삼성바이오로직스 : 바이오의약품 위탁생산 협력 확대△셀트리온 : 바이오시밀러 중동 시장 공급△SK바이오사이언스 : 백신 협력 프로젝트 추진△루닛 : AI 기반 암 진단 솔루션 공급△뷰노 : 의료 AI 분석 시스템 수출 등이 있다. 특히 의료 인공지능과 디지털 헬스 분야에서 한국 기술에 대한 수요가 빠르게 증가하고 있다. 중동 지역은 인구 대비 의료 인프라가 부족한 반면 의료 지출 규모는 세계 최고 수준이기 때문에 고급 의료기술 도입에 적극적인 시장으로 평가된다. “기회와 리스크 공존하는 시장” 전문가들은 중동 의료시장을 ‘기회와 리스크가 동시에 존재하는 전략 시장’으로 평가한다. 기회 요인으로는 ① 의료 인프라 부족 ② 고급 의료 수요 증가 ③ 국가 주도 의료 투자 확대 ④ 의료관광 산업 성장 등이 꼽힌다. 반면 위험 요인은 ① 정치·군사적 불안 ② 유가 의존 경제 구조 ③ 규제 불확실성 ④ 의료 인력 확보 문제 등이다. K-메디컬, 병원 수출 넘어 기술 협력으로 전문가들은 향후 중동 의료시장 공략 전략도 변화해야 한다고 지적한다. 과거에는 병원 설립 중심의 진출이 주류였다면 앞으로는 ▲스마트병원 구축 ▲AI 의료 솔루션▲바이오의약품 협력n▲의료 교육 프로그램 등 기술 중심 협력 모델이 중요해질 것으로 전망된다. ☛기자의 팁 중동은 한국 의료산업의 새로운 성장 시장이지만 지정학적 리스크가 상존하는 지역이다. 두바이를 중심으로 확산되고 있는 K-메디컬 진출은 의료기술 수출이라는 측면에서 의미 있는 성과를 거두고 있지만, 최근 군사적 긴장은 한국 의료기관과 바이오 기업들에게 사업 안정성이라는 새로운 과제를 던지고 있다. 중동 시장 공략이 지속되기 위해서는 위기 대응 체계와 함께 의료기술·디지털 헬스 중심의 새로운 협력 모델 구축이 필요하다는 지적이 나오고 있다

세계적인 바이오 제약기업 MSD('Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA'의 상호)의 한국지사인 한국MSD는(대표이사 김 알버트) 성인 폐렴구균 질환 예방에 특화된 21가 폐렴구균 단백접합 백신 '캡박시브™(Capvaxive®)'를 3월 3일 국내에 공식 출시한다고 3일 밝혔다. 2025년 8월 27일 식품의약품안전처로부터 허가를 받은 캡박시브는 성인 침습성 폐렴구균 질환(Invasive Pneumococcal Disease, 이하 IPD) 및 폐렴의 예방을 위해 새롭게 설계된 폐렴구균 백신이다. 18세 이상 성인을 대상으로 1회 접종하며, 3월 3일부터 전국의 병의원에서 접종이 가능하다.

존슨앤드존슨의 제약부문 국내 법인인 ㈜한국얀센(대표이사 크리스찬 로드세스)은 FGFR3 유전자 변이가 있는 국소 진행성 또는 전이성 요로상피암 치료제 발베사®정(얼다피티닙)이 3월 1일부터 보험급여가 적용된다고 밝혔다.

최근 한미약품의 간판 제품인 '로수젯'을 둘러싼 성과와 논란이 업계의 뜨거운 감자로 떠올랐다. 8년 연속 국내 원외처방 1위라는 대기록 이면에 숨겨진 '원료 수급' 갈등은 단순한 경영권 분쟁을 넘어 K-제약의 품질 경영 철학에 대한 근본적인 질문을 던지고 있다. (편집자 주) 로수젯의 '왕좌' 수성과 '원료'라는 아킬레스건 ◆ 2025년 로수젯의 압도적 성적표: "적수가 없다" 한미약품이 최근 발표한 2025년 경영 실적에 따르면, 고지혈증 복합제 '로수젯'은 지난해 약 2,279억 원의 원외처방 매출을 기록했다. 이는 2024년 대비 약 8.4% 성장한 수치로, 국내 의약품 시장에서 단일 브랜드 기준 독보적인 1위 기록이다. 로수젯은 한미약품 전체 매출의 약 14% 이상을 차지하는 핵심 '캐시카우(Cash Cow)'다. 유비스트(UBIST) 집계 결과, 한미약품은 8년 연속 국내 원외처방 매출 1위를 달성했는데, 그 선두에 로수젯이 있다. 이같은 성장 배경은 로수젯이 단순한 복합제를 넘어 'RACING' 임상 등 대규모 근거 중심 마케팅을 통해 의료진의 두터운 신뢰를 확보한 것이 주효했기 때문으로 풀이된다. ◆ '중국산 원료' 분쟁의 서막: 수익성이냐, 품질이냐? 최근 언론에 알려진 로수젯의 '중국산 원료 도입 논란'은 한미약품 경영진(박재현 대표)과 대주주(신동국 회장) 간의 갈등이 실무 영역으로 번진 상징적 사건이다.. 사건의 발단은 신동국 회장 측이 로수젯의 주성분인 '로수바스타틴' 원료를 저렴한 중국산으로 교체할 것을 주문했다는 의혹이 제기된 데에서 비롯됐다. 이에 박재현 대표는 전사 메일을 통해 "안전성이 검증되지 않은 원료 도입은 브랜드 가치를 훼손한다"며 정면 돌파 의지를 보였다. 하지만 분쟁의 이면에는 이번 논란이 단순한 원료 문제가 아니라, 3월 주주총회를 앞두고 벌어지는 제 2의 ‘경영권 주도권 싸움의 연장선으로 보인다. 대주주 측은 경영 효율화를 주장하고, 경영진은 전문 경영인 체제의 독립성과 품질 경영을 강조하며 맞서고 있다. 한편 제약업계에서는 원료의약품(API) 공급처 변경이 말처럼 쉽지 않다는 의견이 많다. 공급처를 바꾸려면 식약처의 “원료의약품 등록(DMF) 및 변경 승인” 절차를 거쳐야 하며, 이 과정에만 최소 1년 6개월 이상의 기간이 필요하다. 또한, 국내 원외처방 1위 제품이 원료를 저가형으로 바꿨다는 사실이 의료계에 퍼질 경우, 한미약품이 수년간 쌓아온 '신뢰의 탑'이 무너질 위험이 크기 때문에 리베이트 규제가 강화된 현 제약 시장 환경에서 제품력과 원료의 신뢰도는 처방권을 쥔 의사들에게 가장 민감한 요소로 작용될 수 있기 때문입니다. ☛기자의 한마디 -로수젯은 한미약품의 자부심이자 한국 제약 산업의 성공 모델이지만 현재 진행 중인 내부 갈등은 이 황금알을 낳는 거위의 배를 가르는 자충수가 될 수도 있다. 경영 효율화도 중요하지만, '품질과 타협하지 않는다'는 제약 기업 본연의 가치가 훼손된다면 시장의 외면은 한순간일 것입니다. 앞으로 다가올 주주총회에서 이번 '원료 논란'이 표심에 어떤 영향을 미칠지, 그리고 한미약품이 이 내홍을 겪고도 로수젯의 성장세를 이어갈 수 있을지 끝까지 지켜볼 일이다.

한국의료기기산업협회(회장 김영민)는 지난 25일 서울 강남구 그랜드 머큐어 임피리얼 팰리스 호텔에서 제27회 정기총회를 성황리에 개최하고, 2026년도 사업계획 및 예산안을 승인했다. 이날 행사에는 회원사 대표와 정부 및 유관기관 관계자 등 총 190여 명이 참석했다. 협회는 지난해 주요 사업 성과를 점검하고, 올해 의료기기산업 경쟁력 강화를 위한 중점 추진 방향을 공유했다.

일동제약그룹의 장학재단인 송파재단(이사장 윤경화)이 26일, 2026년도 1차 정기 이사회를 열고 전년도 결산 내역을 승인했다고 밝혔다. 결산 내역에 따르면, 송파재단은 지난해 16명의 학생에게 총 1억 526만 원의 장학금을 지급했다. 송파재단은 일동제약의 창업주인 송파 윤용구 회장의 유지를 기리고자 1994년 설립된 순수 장학 목적의 재단이다.

삼천당제약은 유럽 소재 글로벌 제���사와 자사가 개발 중인 경구용 GLP-1(당뇨 치료용 리벨서스 및 비만 치료용 위고비 제네릭)에 대해 영국 등 11개국을 대상으로 하는 독점 라이센스 및 상업화 본계약(Definitive Agreement)을 체결했다고 26일 밝혔다. 이번 계약은 유럽 11개국에 대한 독점 판매 및 제품 공급 계약이다. 삼천당제약의 본격적인 글로벌 시장 장악을 알리는 신호탄이다. 총 계약 규모는 약 5조 3천억 원으로 계약금 및 마일스톤으로 총 3,000만 유로를 수령하며, 입찰(Tender) 중심의 유럽 시장에서도 제품 판매 순이익의 60%를 배분받는 견고한 수익 구조를 확정 지었다.

글로벌 ���견 바이오제약사인 입센코리아(대표 양미선)가 세계 희귀질환의 날(Rare Disease Day)을 맞아 25일 사내에서 '희귀 간 질환 인식 제고'를 주제로 한 토크 이벤트를 열고, 희귀 간 질환 PBC(원발성 담즙성 담관염) 인식 제고와 함께 담도폐쇄증 소아–성인 전환(transition) 공백 문제를 주요 이슈로 다뤘다. 이번 행사는 PFIC–알라질증후군–담도폐쇄증–PBC로 이어지는 희귀 간 질환 스펙트럼에 대한 이해를 높이고자 마련된 내부 세션으로, 환자단체와 환우회가 직접 참석해 현장의 목소리를 공유했다.

현대약품(주)는 지난해 10월 식품의약품안전처 허가를 획득한 브리바라세탐(Brivaracetam) 성분의 항전간제 '브릴렉트정'을 국내에 공식 출시했다. 국내 뇌전증 치료제 시장에서 레비티라세탐(Levetiracetam) 성분이 약 40%의 점유율을 차지하고 있는 가운데, 업계에서는 차세대 라세탐계 약물인 브리바라세탐의 성장 가능성에 주목하고 있다. 이에 현대약품은 차세대 라세탐계 항전간제로 분류되는 브리바라세탐 단일 성분 제제를 선보이며 시장 공략에 나섰다.

동아제약(대표이사 사장 백상환)은 감기약 브랜드 판피린의 신규 광고가 공개 3주 만에 누적 조회수 1600만 회를 돌파했다고 26일 밝혔다. 동아제약은 지난 1월 가수 이찬원을 판피린의 신규 모델로 발탁하고, 판피린의 효능·효과를 직관적으로 보여주는 '엔딩'편과 '감기 뚝'편 소재를 활용한 총 5편의 영상을 동아제약 공식 유튜브 채널에 공개했다.

동아제약(대표이사 사장 백상환)의 건강기능식품 대표 브랜드 셀파렉스가 청소년 키 성장을 돕는 신제품 '셀파렉스 포텐셜 키성장'을 출시했다고 23일 밝혔다. 셀파렉스 포텐셜 키성장은 식품의약안전처로부터 키 성장 기능성을 인정받은 유산균발효굴추출물(FGO)을 주원료로 사용했으며, 성장 발달이 활발한 청소년기에 필요한 비타민D•K를 비롯해 에너지 생성과 활력 증진에 도움을 주는 비타민B군, 면역 기능에 필요한 아연과 셀레늄을 함께 담았다.

SK바이오팜이 자체 개발한 뇌전증 치료제 '세노바메이트'가 유럽의약품청(EMA) 판매 허가를 획득했다. 세노바메이트는 기존 약물로 조절되지 않는 난치성 뇌전증 환자를 대상으로 개발됐으며, 임상시험에서 발작 빈도를 50% 이상 감소시키는 효과를 입증했다. SK바이오팜은 "유럽 27개국에서 순차적으로 출시할 계획"이라며 "글로벌 뇌전증 치료제 시장에서 점유율을 확대해 나가겠다"고 밝혔다.

한미약품이 자체 개발한 비만 치료제 후보물질이 글로벌 임상 3상 시험에 돌입했다고 발표했다. 이번 임상시험은 한국, 미국, 유럽 등 15개국에서 3,000명 이상의 환자를 대상으로 진행되며, 2027년 완료를 목표로 하고 있다. 한미약품 R&D 센터장은 "기존 비만 치료제 대비 효과는 높이고 부작용은 줄인 차별화된 약물"이라며 "성공적인 임상 결과를 통해 글로벌 빅파마와의 기술이전 협상에서 유리한 위치를 점할 것"이라고 기대했다.